Etsimme vapaaehtoisia osallistujia kansainväliseen kolmannen vaiheen kliiniseen eturauhassyöpätutkimukseen

Tutkimuksen tarkoitus

Monesti eturauhassyöpä havaitaan varhaisessa vaiheessa, ennen kuin syöpä on levinnyt eturauhasesta muualle elimistöön. Varhaisvaiheen eturauhassyöpää voidaan hoitaa leikkaus- tai sädehoidolla tai niiden yhdistelmällä. Suurin osa lääkäreistä suosittelee, että leikkaus- tai sädehoidon jälkeen hoitoa jatketaan tihein verikokein ja lääkärintarkastuksin eturauhassyövän uusiutumisen varalta. Jos eturauhassyöpä havaitaan myöhemmin tai jos se uusiutuu leikkauksen tai sädehoidon jälkeen, hoitona on yleensä lääkitys. Näissä tapauksissa on kyse pitkälle edenneestä eturauhassyövästä.

Eturauhassyöpäsolut eivät kasva eivätkä selviä ilman mieshormoneja eli androgeeneja. Siksi monilla eturauhassyöpälääkkeillä pyritään hillitsemään elimistön androgeenien, kuten testosteronin, vaikutusta.

Nämä lääkkeet voivat saada eturauhassyöpäkudoksen kutistumaan tai hidastaa sen kasvua. Muutaman vuoden kuluttua alkuvaiheen hormonihoito lakkaa usein tehoamasta ja syöpä alkaa uudelleen kasvaa tai levitä. Tällöin harkitaan muita hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksissa on todettu, että levinneiden syöpien kasvainsoluissa on tavallista enemmän androgeenireseptoreita ja että nämä kasvaimet muuttuvat vastustuskykyisiksi nykyään käytössä oleville androgeenien vaikutusta estäville tai vähentäville lääkkeille. On olemassa uudempia lääkkeitä, jotka ovat näiden reseptoreiden voimakkaita salpaajia, ja niiden odotetaan voivan olla tehokkaita levinneen eturauhassyövän hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uudesta MDV3100-lääkkeestä hyötyä. MDV3100 on voimakas androgeenireseptorin salpaaja.

Tähän PREVAIL-tutkimukseen otetaan potilaita, joilla on nykyisestä hoidosta huolimatta edennyt etäpesäkkeinen eturauhassyöpä. Lisäksi edellytyksenä on, että syöpään ei liity lainkaan kipua tai että siihen liittyy vain lievää kipua. Soveltuvat osallistujat satunnaistetaan saamaan joko MDV3100 lääkettä tai lumelääkettä (lumelääke näyttää samalta kuin tutkittava lääke, mutta ei sisällä mitään vaikuttavaa ainetta). Molemmat valmisteet otetaan päivittäin suun kautta. Tutkimuslääkitystä käytetään, kunnes syövän todetaan edenneen tai kunnes osallistuja aloittaa jonkin muun syöpähoidon. Tutkimukseen osallistuu useita Euroopan maita. Suomesta tutkimuksessa on mukana neljä tutkimuskeskusta. Docrates Klinikalla tutkimuksen päätutkijana toimii dosentti Martti Ala-Opas.

Osallistujien edellytetään käyvän tutkimuskeskuksessa neljän viikon välein viikkoon 25 saakka, minkä jälkeen käyntejä on 12 viikon välein. Tutkimukseen kuuluu myös turvallisuuteen liittyvä seurantakäynti 28 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisesta. Lisäksi osallistujiin otetaan yhteys tutkimusaikataulun mukaisesti pitkäaikaisseurantaa varten (neljän viikon välein viikkoon 49 saakka ja tämän jälkeen 12 viikon välein). Vastaanottokäynneillä tehdään mm. seuraavia toimenpiteitä: perusmittaukset, lääkärintarkastus, verinäytteenotto, EKG:n (eli sydänsähkökäyrän) ottaminen sekä tietokonekerroskuvaus tai magneettikuvaus ja luustokartoitus. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kipua, väsymystä ja elämänlaatua koskevia kyselylomakkeita tietyillä käynneillä. Osallistujilla on oikeus keskeyttää tutkimukseen osallistuminen.

Jos olette kiinnostunut osallistumaan tähän tutkimukseen tai jos haluatte siitä lisätietoja, ottakaa yhteys:

Docrates Klinikka, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki

Tutkimuskoordinaattori Arja Vilkko, puh.: 050 5001856

Sähköposti: Sähköpostiosoite on suojattu roskapostiohjelmia vastaan, Javascript-tuen tulee olla päällä nähdäksesi osoitteen tai Sähköpostiosoite on suojattu roskapostiohjelmia vastaan, Javascript-tuen tulee olla päällä nähdäksesi osoitteen

Ajanvaraukset, puh.: 010 773 2000, faksi: 010 773 2099