Текущие клинические исследования

На данный момент в клинике Дократес открыты следующие клинические исследования:

Клиническое исследование по раку легких

Фаза III международного рандомизированного многоцентрового исследования. Исследование изучает эффективность препарата Rova T в терапии пациентов в мелкоклеточным раком легких, получивших лечение первой линии, основанного на препаратах платины (MERU). Rova T – новый препарат, совмещающий антитела и цитостатики.

Исследование может подойти, если:

– Пациент получил не более 4 циклов лечения первой линии платиновыми препаратами
– Лечение показало эффективность – рост рака остановлен
– Ранее разрешена лучевая терапия

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03033511?term=MERU&rank=1

Клиническое исследования по раку молочной железы

Фаза III клинического исследования для пациенток, постепенно заболевавших раком груди ранней стадии. Исследование изучает эффективность препарата, предупреждающего деление новых раковых клеток, а также безопасность для пациенток с повышенным риском рецидива после операции, при комбинации с гормональным лечением. Суть исследования выяснить предупреждает ли abemasiklib рецидив рака груди эффективнее, когда его дают пациентке вместе с гормональным лечением.

Исследование может подойти пациенткам, если:

– Во время операции у пациентки удалены подмышечные лимфоузлы, в которых подтвержден рак, но рак не распространен в другие органы и ткани
– Рак груди является горомнально- и рецепторно позитивным и HER2-негативным
– Пациентке планируется или начата гормонотерапия (например, tamoksifen или letrosol) и с момента начала терапии прошло не более 7 недель

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03155997?term=monarche&rank=1

Клинические исследования первых фаз

1)  Иммуно-онкологическое исследование фаза I/II. В рамках исследования изучается защитная система трех препаратов (nivolumab, ipilimumab ja BMS-986205 (anti-IDO), а именно: эффективность действующего препарата и безопасность при меланоме, не мелкоклеточном раке легких и раке почки. Данное исследование является международным, открытым, многоцентровым.

Сейчас, в летнее время, набор пациентов на исследование закрыт и будет возобновлен с сентября 2018, для следующих групп:

– Пациенты с прогрессивным раком мочевого пузыря, который прогрессировал во время проведения платиновой химиотерапии, либо после нее. Ранее разрешенное иммуно-онкологическое лечение проведено один раз.

– Пациентам с прогрессивной меланомой, если ранее не проводилось иммуно-онкологическое лечение, либо оно проводилось 1 раз. А также пациентам, не получавшим ранее лечения.

– Пациентам с не мелкоклеточным раком легких, без проведения иммуно-онкологического лечения, но иммуно-онкологическое лечение разрешено как отдельное лечение либо в комбинации с химиотерапией. Платиновая химиотерапия или TKI препараты разрешены. А также пациентам, не получавшим ранее лечения.

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02658890?term=2015-004914-79&rank=1

2.) Клиническое исследование, изучающее эффективность и безопасность защитной системы модифицирующего лечения (ABBV-181) при солидных опухолях. Иммуно-онкологические препараты являются частью стандартного лечения при многих типах рака. Исследуется эффективность лечения у пациентов с различными онкологическими диагнозами, когда стандартное лечение оказывается неэффективным.

Исследование может подойти:

– Пациентам с не мелкоклеточным раком легких, у которых болезнь прогрессирует после таргетной терапии (ингибиторы тирозинкиназы) или терапии платиновыми препаратами, если они не получали ранее лечения ингибитором PD-1

– Пациентам с раком области головы и шеи, который прогрессирует или рецидивирует после лечения первой линии и который не может лечится оперативно либо лучевой терапией, если ранее не проводилось лечение ингибитором PD-1

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03000257?term=ABBV-181&rank=1

Фаза II/III международного рандомизированного многоцентрового клинического исследования

Международное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Rogaratinib (BAY 1163877) в сравнении с химиотерапией, для пациентов с FGFR-позитивным раком мочевыводящих путей, после проведения платиновой химиотерапии. Как правило, прогрессивный рак мочевыводящих путей неизлечим, поэтому действие химиотерапии второй линии в таких случаях весьма низкое.

К исследованию подходят пациенты, если:

– ранее проводимое лечение на основе препаратов платины оказалось неэффективным и оперативное лечение невозможно
– ранее разрешено иммуно-онкологическое лечение
– в опухоли присутствует FGFR или фактор роста фибробластов (определение фактора является частью клинического исследования)

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03410693?term=17403&rank=2

За дополнительной информацией об исследовании и возможности участия обращайтесь к персоналу клиники.